สารบัญ:
- ภารกิจในการแก้ไขปัญหาการระบาดของโรค Bio Farma ใช้สำหรับการใช้วัคซีน Sinovac ในกรณีฉุกเฉิน
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- การใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินหมายความว่าอย่างไร?
- วัคซีนสามารถแก้ปัญหาการแพร่ระบาดทั้งหมดได้หรือไม่?
อ่านบทความทั้งหมดเกี่ยวกับโคโรนาไวรัส (COVID-19) ที่นี่.
การผลิตวัคซีน COVID-19 กำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็วตามเวลาเป้าหมาย ชุดทดลองได้รับการเร่งรัดและผู้สมัครบางคนได้ทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่สองในเวลาเดียวกัน การเร่งทดลองวัคซีนดำเนินการเพื่อแก้ไขปัญหาการระบาดของโควิด -19 ที่แพร่ระบาดไปทั่วโลก
แต่การผลิตอย่างเร่งรีบจะผลิตวัคซีนที่มีศักยภาพเพียงพอหรือไม่? วัคซีนสามารถแก้ปัญหาการระบาดของ COVID-19 ได้อย่างรวดเร็วหรือไม่?
ภารกิจในการแก้ไขปัญหาการระบาดของโรค Bio Farma ใช้สำหรับการใช้วัคซีน Sinovac ในกรณีฉุกเฉิน
Bio Farma กำลังดำเนินการเพื่อรับวัคซีน Sinovac เพื่อขอใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน) ในอินโดนีเซีย
"ขณะนี้เรากำลังหารือกันว่าหากอินโดนีเซียสามารถเข้าถึงวัคซีนได้ก่อน" Honesti Basyir ผู้อำนวยการ Bio Farma กล่าวในการประชุมกับ DPR ในจาการ์ตา
ปัจจุบัน Bio Farma และคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย Padjadjaran กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เกี่ยวกับวัคซีน Sinovac ซึ่งเป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพจากประเทศจีน
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เกี่ยวกับวัคซีนนี้เริ่มดำเนินการตั้งแต่เดือนที่แล้วโดยเกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 1,620 คน นักวิจัยจะเฝ้าติดตามผู้เข้าร่วมการทดสอบเป็นเวลาหกเดือนด้วยการฉีดวัคซีนสองครั้ง คาดว่าข้อมูลผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นี้จะปรากฏให้เห็นในเดือนพฤษภาคม 2564 เท่านั้น
แม้ว่าจะดำเนินการได้เพียงเดือนเดียว แต่ Bio Farma ก็ตั้งใจที่จะยื่นขอใบอนุญาตเพื่อให้สามารถแจกจ่ายวัคซีน COVID-19 ได้ทันที การยื่นขอใบอนุญาตนี้จัดทำขึ้นพร้อมกับรายงานเบื้องต้นเกี่ยวกับการติดตามการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ดำเนินการในอินโดนีเซียในช่วงเดือนที่ผ่านมา
การใช้วัคซีน Sinovac ในกรณีฉุกเฉินในอินโดนีเซียมีวัตถุประสงค์เพื่อฉีดให้กับบุคลากรทางการแพทย์และกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการติดโควิด -19
อัปเดตการระบาดของ COVID-19 ประเทศ: ข้อมูลอินโดนีเซีย
1,024,298
ได้รับการยืนยัน831,330
กู้คืน28,855
แผนที่ DeathDistributionการใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินหมายความว่าอย่างไร?
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบว่าผู้ได้รับวัคซีนสามารถป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 ได้หรือไม่ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ต้องดำเนินการในระดับใหญ่เพื่อพิสูจน์ว่าไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายเกิดขึ้น
ใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินหมายความว่าอนุญาตให้ใช้วัคซีนที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์และไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 3 ซึ่งหมายความว่าความปลอดภัยของวัคซีนยังไม่ได้รับการทดสอบอย่างแท้จริง
จนถึงขณะนี้องค์การอนามัยโลก (WHO) ยังไม่ได้ออกใบอนุญาตเดียวสำหรับการใช้วัคซีน COVID-19 ในวงกว้าง
อย่างไรก็ตามมีวัคซีน COVID-19 สองชนิดที่ใช้โดยมีใบอนุญาต จำกัด การใช้ ได้แก่ วัคซีน Gamaleya จากรัสเซียและ Sinovac สำหรับใช้ในประเทศจีน
การตัดสินใจของรัสเซียในการใช้วัคซีนที่ไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกถือเป็นการตัดสินใจที่อันตรายสำหรับผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งแตกต่างจากยาทดลองที่ให้กับคนบางคนเมื่อพวกเขาป่วยจะมีการให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงเป็นจำนวนมาก
ดังนั้นวัคซีนต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัยระดับสูง เป็นที่กลัวว่าวัคซีนที่ไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกจะไม่สามารถแก้ปัญหาการระบาดได้ แต่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายในคนจำนวนมาก
แม้ว่าจะผ่านการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 1 และขั้นที่ 2 แล้ว แต่วัคซีนยังไม่แน่ใจว่าจะผ่านการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 3 ได้อย่างราบรื่น จากตัวอย่างล่าสุดการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดสำหรับวัคซีนป้องกัน COVID-19 Astrazeneca ทำให้เกิดผลข้างเคียงที่หายากในผู้เข้าร่วมการทดสอบในสหราชอาณาจักร
Airlangga Hartarto รัฐมนตรีว่าการกระทรวงเศรษฐกิจกล่าวว่ารัฐบาลชาวอินโดนีเซียเตรียมจ่ายเงินดาวน์สำหรับการจัดซื้อวัคซีนจาก AstraZeneca จำนวนเงินที่จะออกคือ 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐหรือราว 3.67 ล้านล้านรูเปียห์
"เราจะจัดหาวัคซีนจาก AstraZeneca สัญญาคือวัคซีน 100 ล้านวัคซีนและรัฐบาลจะจ่ายให้ เงินดาวน์ 50 เปอร์เซ็นต์ในสิ้นเดือนนี้ค่าใช้จ่ายจะอยู่ที่ประมาณ 250 ล้านเหรียญสหรัฐ” เขากล่าวในการสัมมนาทางเว็บที่จัดขึ้นโดยครอบครัวศิษย์เก่ามหาวิทยาลัย Gadjah Mada วันอาทิตย์ (11/10)
วัคซีนสามารถแก้ปัญหาการแพร่ระบาดทั้งหมดได้หรือไม่?
ท่าทีของรัฐบาลที่ให้ความสำคัญกับการจัดหาวัคซีนทั้งจาก Sinovac และ AstraZeneca ทำให้เกิดการวิพากษ์วิจารณ์จำนวนมาก ในการสัมมนาทางเว็บนักระบาดวิทยา Pandu Riono กล่าวว่า "วัคซีนไม่ใช่วิธีแก้ปัญหาระยะสั้นไม่ใช่วิธีแก้ปัญหามหัศจรรย์ที่สามารถหยุดการแพร่ระบาดได้ในทันที"
นอกจากนั้นเขายังถามถึงการฉีดวัคซีนที่รัฐบาลวางแผนไว้ "WHO ระบุว่าไม่มีผู้สมัครวัคซีนที่ได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพและปลอดภัย เพื่อนร่วมงานจากสถาบัน Eijkman ก็สงสัยในประโยชน์ของวัคซีนเช่นกัน "Pandu เขียนไว้ในการอัปโหลดของเขา
Pandu กังวลว่าการทำการตลาดของวัคซีนที่ไม่ได้รับการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยจะเป็นอันตรายต่อสาธารณชน เนื่องจากจนถึงวันนี้ยังไม่มีวัคซีนที่ผ่านการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 3 และได้รับอนุญาตให้ใช้อย่างหนาแน่นโดย WHO
ขณะนี้รัฐบาลชาวอินโดนีเซียได้นำเข้าวัคซีน Sinovac จำนวน 1.2 ล้านตัวซึ่งยังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และยังไม่ได้พิสูจน์ประสิทธิภาพ ในทวีตของเขา Pandu Riono กล่าวว่าวัคซีนอาจทำให้การระบาดของโรคซับซ้อนขึ้น “ ภาพลวงตาของวัคซีนในฐานะทางออกระยะสั้นกำลังเสริมสร้าง ความจริงจังในการเสริมสร้าง Test-Trace-Isolation และ 3M นั้นยังไม่เหมาะสมและถูกละเลยมากขึ้นเรื่อย ๆ ยังไม่มีการเพิกเฉยต่อการระบาดของโรค”
