ยอมรับการบำบัดด้วยแอนติบอดีของ Eli Lilly เป็นการรักษาด้วยโควิด

อ่านบทความทั้งหมดเกี่ยวกับโคโรนาไวรัส (COVID-19) ที่นี่.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ใช้การบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ผลิตโดย บริษัท ยา Eli Lilly เป็นยาสำหรับ COVID-19 โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เรียกว่า bamlanivimab ใช้เพื่อป้องกันไม่ให้อาการแย่ลงในผู้ป่วยที่มีอาการไม่รุนแรงของ COVID-19

ในวันจันทร์ (9/11) FDA อนุญาตให้ขายยาแอนติบอดีโดยเฉพาะนี้ได้ภายใต้ข้อกำหนดการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน

"การอนุญาตในกรณีฉุกเฉินนี้ช่วยให้เราสามารถให้ bamlanivimab ในการรักษา COVID-19 เพื่อช่วยเพิ่มเครื่องมือที่มีค่าสำหรับแพทย์ที่ต่อสู้กับโรคระบาดทั่วโลก" David Ricks CEO ของ Eli Lilly กล่าว

การบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีของอีไลลิลลี่คืออะไร?

“ ข้อมูล (การศึกษา) BLAZE-1 แสดงให้เห็นว่า bamlanivimab เมื่อได้รับในช่วงต้นของโรคสามารถช่วยให้ผู้ป่วยล้างไวรัสและลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนความเชื่อของเราว่าแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของไวรัสสามารถเป็นทางเลือกในการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย COVID-19” Daniel Skovronsky หัวหน้าทีมห้องปฏิบัติการทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยของ Eli Lilly กล่าว

ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดีสังเคราะห์ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันไวรัสและป้องกันไม่ให้ติดเชื้อในเซลล์ แนวคิดนี้คล้ายกับการรักษาที่เรียกว่าการบำบัดด้วยพลาสมาในเลือดหรือพลาสมาพักฟื้น

เมื่อติดเชื้อ COVID-19 ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์จะสร้างแอนติบอดีตามธรรมชาติเพื่อต่อสู้กับโรค แอนติบอดีเหล่านี้จะจับและต่อสู้กับไวรัสที่เข้าสู่ร่างกาย

การรักษาด้วยพลาสมาในเลือดดำเนินการโดยการถ่ายแอนติบอดีโดยตรงจากผู้ป่วยที่หายแล้วไปยังผู้ป่วยที่ต่อสู้กับโควิด -19 การถ่ายแอนติบอดีที่มีอยู่ในพลาสมาในเลือดเชื่อว่าจะช่วยต่อสู้กับไวรัสในระยะแรกของการติดเชื้อจนกว่าระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยจะติดเชื้อจนสามารถสร้างแอนติบอดีได้เอง

แต่การรักษาด้วยพลาสมาในเลือดมีข้อ จำกัด ตรงที่พลาสมาที่ได้รับบริจาคจากผู้ป่วยที่หายแล้วมีส่วนผสมของแอนติบอดีที่แตกต่างกัน จากการศึกษาเรื่อง วารสารไวรัสวิทยาคลินิกมีแอนติบอดีที่มีผลต่อโควิด -19 แต่บางชนิดก็ไม่มีผล

ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีของ Eli Lilly ใช้แนวคิดของการรักษาด้วยพลาสมาในเลือดในการรักษา COVID-19 อย่างไรก็ตามการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันประเภทหนึ่งสามารถหลีกเลี่ยงข้อ จำกัด ของการรักษาด้วยพลาสมาในเลือดได้เนื่องจากไม่ได้ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ของผู้บริจาคและความแตกต่างในประสิทธิภาพของแอนติบอดีที่มีอยู่

โมโนโคลนอลแอนติบอดีจะเลือกแอนติบอดีที่สามารถกำหนดเป้าหมายไปยังเชื้อโรคที่เฉพาะเจาะจงเช่นซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นสาเหตุของโควิด -19 จากนั้นจะถูกผลิตจำนวนมากในห้องปฏิบัติการ

ยานี้ผลิตโดย Eli Lilly มีแอนติบอดีซึ่งเชื่อว่าจะช่วยต่อต้านการเคลื่อนไหวของไวรัสในการติดเซลล์ที่มีสุขภาพดีในร่างกาย

อัปเดตการระบาดของ COVID-19 ประเทศ: ข้อมูลอินโดนีเซีย

1,024,298

ได้รับการยืนยัน

831,330

กู้คืน

28,855

แผนที่ DeathDistribution

ยานี้ได้ผลหรือไม่?

ปัจจุบันยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีของ Eli Lilly สามารถใช้ในการรักษาอาการ COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ผู้ที่อายุเกิน 65 ปีหรือมีอาการป่วยเรื้อรังบางอย่างอาจได้รับการกำหนดให้ใช้ยา

แต่ไม่อนุญาตให้ใช้การรักษาด้วยแอนติบอดีสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือต้องได้รับการบำบัดด้วยออกซิเจนเนื่องจาก COVID-19 องค์การอาหารและยากล่าวว่ายาดังกล่าวไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ต่อผู้ป่วยเหล่านี้และอาจทำให้สถานะทางคลินิกแย่ลง

เป้าหมายหลักของการให้ยานี้คือเพื่อให้ผู้ป่วย COVID-19 ที่มีอาการไม่รุนแรงไม่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

องค์การอาหารและยาต้องการ จำกัด การใช้ยาของ Lilly ให้กับผู้ที่มีโอกาส 10% ที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ดังนั้นโอกาสที่ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลลดลงเหลือประมาณ 3%

การให้โมโนโคลนอลแอนติบอดีแก่ผู้ป่วยโควิด -19 ที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลไม่ใช่เรื่องง่ายเพราะต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือทางหลอดเลือดดำ ยานี้หนึ่งครั้งจะได้รับในการแช่ที่กินเวลาอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงและได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากนั้น