ข้อดีข้อเสียของแผนวัคซีนโควิด

อ่านบทความทั้งหมดเกี่ยวกับโคโรนาไวรัส (COVID-19) ที่นี่.

ปัจจุบันทั่วโลกรอคอยที่จะมีวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 สถาบันวิจัยต่างๆทั่วโลกกำลังแข่งขันกันเพื่อผลิตวัคซีนให้เสร็จสมบูรณ์ ในขณะเดียวกันหลายประเทศได้เริ่มวางแผนที่จะซื้อและจัดหาวัคซีนสำหรับพลเมืองของตน รัฐบาลชาวอินโดนีเซียก็ไม่มีข้อยกเว้นซึ่งได้ประกาศว่าจะฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ในเดือนพฤศจิกายน 2563

ปัจจุบันมีผู้ฉีดวัคซีนอย่างน้อยเก้ารายที่อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในบรรดาผู้สมัครวัคซีนสามรายได้รับการอนุมัติให้ใช้ในวง จำกัด หรือใช้ในกรณีฉุกเฉิน ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนทั้ง 3 รายคือวัคซีน CanSino Biologics และวัคซีน Sinovach Biotech จากประเทศจีนและวัคซีน Gamaleya Research Institute จากรัสเซีย

อย่างไรก็ตามไม่มีคนใดที่ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และพร้อมที่จะแจกจ่ายอย่างหนาแน่นเพื่อเป็นยาแก้พิษสำหรับการติดเชื้อไวรัสซาร์ส - โควี -2

แล้วจะมีความเสี่ยงหรือไม่หากวัคซีนที่ไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกถูกหมุนเวียนอย่างหนาแน่น? แผนการดำเนินการฉีดวัคซีนนี้ของอินโดนีเซียจะช่วยแก้ปัญหาการแพร่ระบาดได้หรือไม่หรือจะทำให้เกิดปัญหาใหม่?

แผนการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 และการประท้วงจากแพทย์ประจำวิทยาลัยต่างๆ

รัฐบาลชาวอินโดนีเซียวางแผนที่จะเริ่มฉีดวัคซีน COVID-19 อย่างค่อยเป็นค่อยไปโดยเริ่มในเดือนพฤศจิกายน 2563 นาย Achmad Yurianto ผู้อำนวยการใหญ่ด้านการป้องกันและควบคุมโรคของกระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่าจะทำให้แน่ใจว่ามีวัคซีนสำหรับชาวอินโดนีเซีย 9.1 ล้านคน

ในระยะเริ่มต้นวัคซีนมากถึง 3 ล้านวัคซีนจะมาถึงสองขั้นตอนในช่วงเดือนพฤศจิกายนและธันวาคม 2020 วัคซีนนี้เป็นวัคซีนที่นำเข้าโดยตรงจาก Sinovac Biotech ประเทศจีนไม่ใช่วัคซีนที่ใช้อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในบันดุงภายใต้การอุปถัมภ์ของ Bio Farma

ในขณะเดียวกันแผนการซื้อวัคซีนจาก AstraZeneca, CanSino และ Sinopharm ถูกยกเลิกเนื่องจากไม่พบข้อตกลงทางธุรกิจ

วัคซีนจาก Sinovac Biotech มีแผนจะมอบให้กับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขอายุ 19-59 ปีและไม่มีโรคประจำตัว (comorbid)

แผนการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 นั้นได้รับการพิจารณาอย่างเร่งด่วนเนื่องจากยังไม่มีการประกาศว่าวัคซีนผ่านขั้นตอนการทดสอบทั้งหมด วิทยาลัยการแพทย์หลายแห่งได้ส่งจดหมายถึงรัฐบาลเพื่อทบทวนแผนนี้

สมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านอายุรศาสตร์ชาวอินโดนีเซีย (PAPDI) ในจดหมายถึงคณะกรรมการบริหารของสมาคมแพทย์ชาวอินโดนีเซีย (PB-IDI) ระบุว่าโครงการฉีดวัคซีนจำเป็นต้องใช้วัคซีนที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพและปลอดภัย หลักฐานต้องผ่านขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่เหมาะสม

"เพื่อให้บรรลุเป้าหมายเหล่านี้ต้องใช้เวลาพอสมควรดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องเร่งรีบในขณะที่ยังคงเตือนประชาชนให้ยึดมั่นในระเบียบการด้านสุขภาพ" PB-PAPDI เขียนเมื่อวันอังคาร (20/10)

นอกจากนี้สมาคมแพทย์โรคปอดแห่งชาวอินโดนีเซีย (PDPI) ยังได้ส่งจดหมายที่คล้ายกันนี้ไปยัง PB-IDI

"PDPI เรียกร้องให้วัคซีนทุกประเภทที่เข้ามาในอินโดนีเซียต้องผ่านการทดลองทางคลินิกกับประชากรชาวอินโดนีเซียก่อนที่จะฉีดเข้าไปในชาวอินโดนีเซีย" PDPI เขียน

ในขณะเดียวกัน PB-IDI ตอบสนองโดยตรงต่อความไม่เห็นด้วยกับแผนนี้โดยเขียนถึงกระทรวงสาธารณสุขของชาวอินโดนีเซีย สมาคมแพทย์แห่งนี้ให้คำแนะนำ 3 ประเด็นที่ควรพิจารณาในแผนการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 เพื่อให้ปลอดภัยและไม่รีบเร่ง

IDI เน้นย้ำว่าต้องมีหลักฐานความปลอดภัยความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันและประสิทธิผลของวัคซีนผ่านผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ตีพิมพ์

อัปเดตการระบาดของ COVID-19 ประเทศ: ข้อมูลอินโดนีเซีย

1,024,298

ได้รับการยืนยัน

831,330

กู้คืน

28,855

แผนที่ DeathDistribution

ความเสี่ยงของการใช้วัคซีนที่ไม่ผ่านการทดลองทางคลินิก

จนถึงปัจจุบันไม่มีวัคซีนใดที่ผ่านการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 3 และได้รับอนุญาตให้ใช้ในปริมาณมากโดย WHO กระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีน Sinovac ในบราซิลเสร็จสิ้นแล้วกับคน 9,000 คน

อย่างไรก็ตามผลดังกล่าวยังต้องรอให้การทดสอบเฟส 3 แล้วเสร็จใน 15,000 คนตามแผนเดิม นอกจากนี้ยังมีการเผยแพร่รายงานผลการทดสอบใหม่พร้อมกับผลการทดสอบ

"เราเห็นว่ายังมีการใช้องค์ประกอบข้อควรระวังในประเทศอื่น ๆ ด้วยการรอข้อมูลเพิ่มเติมจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3" PD-IDI เขียน

ผู้เชี่ยวชาญกลัวว่าแผนการฉีดวัคซีนครั้งใหญ่ที่เปิดตัวในเดือนพฤศจิกายนนี้ใช้วัคซีนที่ข้ามขั้นตอนสำคัญซึ่งเป็นหลักฐานสำคัญในความปลอดภัยและประสิทธิผล

การได้รับการฉีดวัคซีนจากวัคซีนที่ยังไม่ผ่านการทดสอบมีความเสี่ยงที่จะสร้างปัญหาสุขภาพใหม่ ๆ แม้ว่าพวกเขาจะผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 แล้ว แต่ก็อาจขัดขวางหรือล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 ได้ตัวอย่างเช่นวัคซีน Astrazeneca ซึ่งในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทำให้เกิดปัญหาอย่างน้อยสองปัญหา

พวกเขารายงานการโจมตีของโรคที่ไม่สามารถอธิบายได้เป็นครั้งแรกในอาสาสมัครที่ได้รับวัคซีน Astrazeneca ในอังกฤษ ประการที่สองมีกรณีของอาสาสมัครฉีดวัคซีนที่เสียชีวิตซึ่งเป็นแพทย์อายุ 28 ปีและอาจได้รับเชื้อคอมเมอร์ที่เป็นอันตราย อย่างไรก็ตามการทดลองทางคลินิกกำลังดำเนินต่อไป

รายงานที่ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ BMJ กล่าวว่าผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19 รุ่นแรกโดยเฉลี่ยมีประสิทธิภาพ 30% เพียงอย่างเดียวโดยมีการตอบสนองของแอนติบอดีเพียงไม่กี่เดือน

"ไม่มีแผนการทดลองวัคซีนใดที่กำลังดำเนินการอยู่ในขณะนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถตรวจพบว่าวัคซีนมีส่วนในการลดจำนวนผู้ป่วย COVID-19 ที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลการเข้า ICU หรือการลดอัตราการเสียชีวิตลง" วารสารเขียน "ยังไม่มีการศึกษาวัคซีนเพื่อระบุว่าวัคซีนสำหรับผู้สมัครนั้นสามารถหยุดการแพร่เชื้อไวรัสได้หรือไม่"

ความเสี่ยงที่อาจเกิดจากผลกระทบของ ADE

นอกจากความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนลึกลับแล้วยังมีความเสี่ยงที่จะมีผลกระทบ การเพิ่มประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับแอนติบอดี (ADE). กล่าวคือกลยุทธ์ของไวรัสเพื่อหลีกเลี่ยงกับดักแอนติบอดีที่สร้างขึ้นโดยวัคซีนจากนั้นไวรัสจะหันไปหาทางเข้าอื่น

หาก SARS-CoV-2 มีผล ADE แอนติบอดีจากวัคซีนสามารถทำให้ไวรัสมีความรุนแรงมากขึ้นเนื่องจากจะเข้าสู่ macrophages (เซลล์เม็ดเลือดขาว) แทนทางเดินหายใจ ภาวะนี้อาจทำให้การติดเชื้อจากไวรัสรุนแรงขึ้นในทางทฤษฎีและอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกัน (ภูมิคุ้มกันวิทยา).

ความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบของ ADE ถูกเปล่งออกมาโดยผู้เชี่ยวชาญหลายคนรวมถึงหัวหน้าศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของจีน Gao Fu

เกาฟูกล่าวว่าผลของ ADE เป็นหนึ่งในความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดที่ต้องเผชิญในการพัฒนาวัคซีนในปัจจุบัน “ เราต้องเฝ้าระวัง ADE ในการพัฒนาวัคซีนต่อไป” เขากล่าวในการประชุมสุดยอดวัคซีนในมณฑลกวางตุ้งประเทศจีน

อย่างไรก็ตามขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลอ้างอิงจากในหรือนอกประเทศที่ตรวจสอบว่า ADE มีผลต่อโรคซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นสาเหตุของ COVID-19 หรือไม่

ศาสตราจารย์ด้านชีววิทยาระดับโมเลกุลแห่งมหาวิทยาลัย Airlangga Chaerul Anwar Nidom ได้เตือนหลายครั้งเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจาก ADE เขาเตือนรัฐบาลว่าอย่าเร่งฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19

ตามที่เขากล่าวยังมีเวลาเพียงพอที่จะค้นคว้าข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัคซีนที่นำเข้าก่อนที่จะฉีดเข้าไปอย่างหนาแน่น

หนึ่งในวัคซีนที่จะนำเข้ามาในอินโดนีเซียกล่าวว่าไม่มีผลกระทบของ ADE ในการทดสอบพรีคลินิกในลิง อย่างไรก็ตาม Nidom สงสัยในคำแถลงนี้เพราะเขาคิดว่ามีความผิดปกติทางตรรกะในรายงานวัคซีน

"อินโดนีเซียนำเข้า แต่ไม่สูญเสียข้อมูลพื้นฐาน เราในฐานะประเทศที่ได้รับการฉีดวัคซีนจำเป็นต้องทำซ้ำ (การทดสอบ) เช่นกับสัตว์รุ่นเดียวกัน "Nidom กล่าวในรายการ Talking Scientist ทาง Kompas TV วันพุธ (21/10) คุณคิดอย่างไรเกี่ยวกับแผนการฉีดวัคซีน COVID-19?